(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；加工中药丸是假药罪吗，有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；有下列情形之一的药品，，按假药论处：(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；【法律依据】...
